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www.2061.com普瑞巴林胶囊在美获批 用于带状疱疹后神经痛等治疗
[2021-07-21]

7月19日,www.2061.com发布公告,控股子公司常州制药厂的普瑞巴林胶囊7个品规均通过美国简略新药申请(即美国仿制药申请),获得在美国销售的资格。截至目前,该药物已投入研发费用约708.65万元。
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。普瑞巴林胶囊原研药厂为辉瑞,国外生产、销售厂商主要有Actavis、Teva、Dr. Reddy、Cipla等。据Evaluate Pharma数据库显示,2020年普瑞巴林胶囊全球销售额约20.89亿美元,美国销售额约3.55亿美元。
国家药监局数据库显示,拿到普瑞巴林胶囊批文的企业共有齐鲁制药、赛维药业、石药www.2061.com欧意药业、万玮制药、美诺华天康药业、双鹤药业贝克诺顿(浙江)制药6家。常州制药厂于2019年10月完成该药物的研发工作,于2019年12月向美国食药监局(FDA)提交简略新药申请,并已获得批准文号。
www.2061.com表示,普瑞巴林胶囊在美国获批,对拓展仿制药海外市场具有积极推动作用,也有利于该产品国内审评审批。[2021-07-19 新京报]

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